Canada Time 2022-01-24, Rhovac, et farmasøytisk selskap med fokus på tumorimmunologi, kunngjorde at patentsøknaden (nr. 2710061) for sin kreftpeptidvaksine RV001 vil bli autorisert av Canadian Intellectual Property Office (CIPO). Tidligere har selskapet fått patenter relatert til RV001 i USA, Europa og Japan. Dette patenttilskuddet vil gi bredere beskyttelse for RV001 i viktige markeder og heve selskapets patentsperre.
I likhet med den tidligere innvilgede patentsøknaden, dekker dette patentet RV001-kreftvaksinen og dens varianter, så vel som bruken av behandlingen/forebyggingen av Rhoc-uttrykkende metastatisk kreft. Blant dem er RHOC et tumorassosiert antigen (TAA) som er overuttrykt i forskjellige tumorcelletyper. Når den er gitt, vil patentet utløpe i 2028-12 og forventes å bli utvidet etter å få et sertifikat for supplerende beskyttelse (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotid er en kreftvaksine bestående av immunogene peptider avledet fra Ras homologe familiemedlem C (RHOC), som kan emulgeres i immunadjuvant Montanide ISA-51, med potensielle immunmodulerende og antitumoraktiviteter. Subkutan administrering av onilcamotid stimulerer vertsimmunsystemet for å montere en humoral og cytotoksisk T-lymfocytt (CTL) respons på rhoc-uttrykkende tumorceller, og lyser derved tumorcellene.
2020-11, RV001 ble innvilget hurtigsporbetegnelse av FDA.
02 Kliniske studier
I 2018 ble fase I/IIA klinisk studie av onilcamotid for behandling av prostatakreft godkjent, og totalt 21 pasienter ble registrert. Resultatene viste at onilcamotid var trygt og godt tolerert. I tillegg utviklet pasienter sterke og holdbare immunresponser etter behandling. I 2021 viste en oppfølging av 19 av disse forsøkspersonene, tre år etter fullføring av behandlingen av RHOVAC, at disse forsøkspersonene ikke hadde utviklet noen metastaser eller fått videre behandling og ikke hadde noen signifikant prostataspesifikt antigen (PSA) progresjon. . Av disse hadde 16 forsøkspersoner ingen påviselige PSA, og 3 forsøkspersoner hadde langsom PSA -progresjon. PSA er et protein produsert av prostatakjertelen og brukes til å spore progresjonen av kjent prostatakreft.
I 2019 ble RV001-fase IIB klinisk BRAVAC (randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert) initiert for å evaluere dens effektivitet for å forhindre eller begrense utviklingen av metastatisk prostatakreft etter operasjon/stråling. Denne kliniske IIB -studien er en internasjonal rekruttering av multisenterstudier i 6 europeiske land (Danmark, Finland, Sverige, Belgia, Tyskland og Storbritannia) og USA. Rettsaken fullførte pasientrekruttering i 2021-09, med totalt omtrent 175 personer påmeldt, og vil avsluttes i 2022H1. I tillegg planlegger Rhovac å gjennomføre prekliniske utforskende studier som tar sikte på å gi veiledende bevis for utvidelse av RV001 i indikasjoner.
I tillegg gjennomførte Safety Monitoring Committee også en midlertidig sikkerhetsgjennomgang av RV001 i 2021-07, og ingen uventede bivirkninger ble funnet, noe som var i samsvar med den forrige fase I/II kliniske resultatene.
Post Time: Feb-17-2022