CRO&CDMO

Omfattende plattform har blitt satt opp for å tilby CRO- og CDMO-tjenester med de svært dyktige FoU-teamene fra våre partnere.

Typiske CRO-tjenester dekker prosessutvikling, utarbeidelse og karakterisering av interne standarder, urenhetsstudier, isolering og identifikasjon for kjente og ukjente urenheter, analytisk metodeutvikling & validering, stabilitetsstudie, DMF og regulatorisk støtte, etc.

Typiske CDMO-tjenester inkluderer peptid-API-syntese- og renseprosessutvikling, utvikling av ferdigdoseringsform, klargjøring og kvalifisering av referansestandard, studie og analyse av urenheter og produktkvalitet, GMP-system som oppfyller EU- og FDA-standarder, internasjonal og kinesisk regulering og dossierstøtte, etc.