| Navn | Semaglutid |
| CAS-nummer | 910463-68-2 |
| Molekylformel | C187H291N45O59 |
| Molekylvekt | 4113.57754 |
| EINECS-nummer | 203-405-2 |
Sermaglutid; Semaglutid Fandachem; Semaglutid urenhet; Sermaglutid USP/EP; semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutid er en ny generasjon GLP-1 (glukagonlignende peptid-1)-analoger, og semaglutid er en langtidsvirkende doseringsform utviklet basert på den grunnleggende strukturen til liraglutid, som har bedre effekt i behandlingen av type 2-diabetes. Novo Nordisk har fullført 6 fase IIIa-studier av semaglutid-injeksjon, og sendte inn en ny legemiddelregistreringssøknad for semaglutid ukentlig injeksjon til det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) 5. desember 2016. En markedsføringstillatelsessøknad (MAA) ble også sendt inn til Det europeiske legemiddelkontoret (EMA).
Sammenlignet med liraglutid har semaglutid en lengre alifatisk kjede og økt hydrofobisitet, men semaglutid er modifisert med en kort PEG-kjede, og hydrofilisiteten er betydelig forbedret. Etter PEG-modifisering kan den ikke bare binde seg tett til albumin, dekke det enzymatiske hydrolysestedet til DPP-4, men også redusere nyreutskillelse, forlenge den biologiske halveringstiden og oppnå effekten av lang sirkulasjon.
Semaglutid er en langtidsvirkende doseringsform utviklet basert på den grunnleggende strukturen til liraglutid, som er mer effektiv i behandling av type 2 diabetes.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) er en langtidsvirkende glukagonlignende peptid 1 (GLP-1)-analog, en agonist av GLP-1-reseptoren, med potensiell terapeutisk effekt av type 2-diabetes mellitus (T2DM).
Generelt sett er det et kvalitetssystem og -sikringssystem på plass som dekker alle stadier av produksjonen av det ferdige produktet. Tilstrekkelig produksjon og kontroll utføres i samsvar med godkjente prosedyrer/spesifikasjoner. Et system for endringskontroll og avvikshåndtering er på plass, og nødvendig konsekvensanalyse og undersøkelse er utført. Riktige prosedyrer er på plass for å sikre produktets kvalitet før det lanseres på markedet.