Navn | Semaglutid |
CAS -nummer | 910463-68-2 |
Molekylær formel | C187H291N45O59 |
Molekylvekt | 4113.57754 |
Einecs nummer | 203-405-2 |
Sermaglutid; Semaglutid fandachem; Semaglutid -urenhet; Sermaglutide USP/EP; semaglutid; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutid er en ny generasjon GLP-1 (glukagonlignende peptid-1) analoger, og semaglutid er en langtidsvirkende doseringsform utviklet basert på den grunnleggende strukturen til liraglutid, som har en bedre effekt i behandlingen av type 2-diabetes. Novo Nordisk har fullført 6 fase IIIA -studier av semaglutidinjeksjon, og sendt inn en ny legemiddelregistreringssøknad for semaglutid ukentlig injeksjon til US Food and Drug Administration (FDA) 5. desember 2016. En markedsføringsautorisasjonsapplikasjon (MAA) ble også sendt til European Medicines Agency (EMA).
Sammenlignet med liraglutid, har semaglutid en lengre alifatisk kjede og økt hydrofobisitet, men semaglutid er modifisert med en kort kjede med PEG, og dens hydrofilisitet forbedres sterkt. Etter PEG-modifisering kan den ikke bare binde seg tett til albumin, dekke det enzymatiske hydrolysestedet til DPP-4, men også redusere renal utskillelse, forlenge den biologiske halveringstid og oppnå effekten av lang sirkulasjon.
Semaglutid er en langtidsvirkende doseringsform utviklet basert på den grunnleggende strukturen til liraglutid, som er mer effektiv i behandling av diabetes type 2.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) er en langtidsvirkende glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) analog, en agonist av GLP-1 reseptor, med en potensiell type 2-terapeutisk effektivitet av diabetisk diabetisk diabetisk diabetisk diabetisk diabetisk diabetisk.
Generelt er kvalitetssystem og forsikring på plass som dekker alle produksjonsstadier av det ferdige produktet. Tilstrekkelig produksjons- og kontrolloperasjoner utføres i samsvar med de godkjente prosedyrene/ spesifikasjonene. Endringskontroll- og avvikelseshåndteringssystem er på plass, og nødvendig påvirkning og undersøkelse ble utført. Riktige prosedyrer er på plass for å sikre kvaliteten på produktet før frigjøring i markedet.