GnRH-antagonist brukt til peptidsyntese
Produktdetaljer
| NO | Produkter | CAS-nr. | Søknad | Nøkkelkvalitetsindikator | ||||
| Renhet | Isomer | Spesifikk urenhet | *Maks1 | Fuktighet | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | De fleste produktene | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 2 | Ac-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | De fleste produktene | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | De fleste produktene | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 4 | Fmoc-4-klor-D-Phe-OH | 142994-19-2 | De fleste produktene | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | De fleste produktene | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤6,5 % |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
| 15 | Fmoc-Lys(nikotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
* Maks1 = Maks. ukjent urenhet
Annen indikator:
- Eddiksyre: ≤0,02 % (alle produkter)
- Etylacetat: ≤0,5 % (alle produkter)
- Alkohol: ≤0,5 % (alle produkter)
TOC og konduktivitet
TOC og konduktivitet ved hovedforsynings- og returpunkter overvåkes regelmessig. TOC overvåkes av QC hver uke. Konduktiviteten overvåkes online og registreres av operatøren av rensevannsstasjonen hver fjerde time. Konduktiviteten overvåkes ved primær RO, sekundær RO, EDI og totalt returpunkt i distribusjonssystemet. Spesifikasjonen for renset vann er på plass og samsvarer med forhåndsdefinerte spesifikasjoner som ikke er mer enn 1,3 µs/cm ved 25 °C (USP). For hovedforsynings- og returpunkter utføres full test hver uke, for andre brukspunkter i sirkulasjonssløyfen utføres full test én gang i måneden. Den fulle testen inkluderer egenskaper, pH, nitrat, nitritt, ammoniakk, konduktivitet, TOC, ikke-flyktige stoffer, tungmetaller, mikrobielle grenser og bakteriell endotoksin.
