GnRH -antagonist brukt for peptider syntese
Produktdetaljer
| NO | Produkter | CAS nei. | Søknad | Nøkkelkvalitetsindikator | ||||
| Renhet | Isomer | Spesifikk urenhet | *MAX1 | Fuktighet | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naftyl) -D-Ala-OH | 138774-94-4 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 2 | AC-3- (2-naftyl) -D-Ala-OH | 37440-01-0 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 3 | FMOC-3- (3-pyridinyl) -D-Ala-OH | 142994-45-4 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 4 | FMOC-4-Chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 5 | Fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
| 6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | De fleste produkter | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 10 | FMOC-L-Lys (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 11 | Fmoc-n-me-Tyr (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 12 | Fmoc-d-asn (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 13 | Fmoc-homoarg (ET) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | FMOC-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
| 16 | FMOC-D-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
* Max1 = Maks ukjent urenhet
Annen indikator:
- eddiksyre: ≤0,02% (alle produkter)
- Etylacetat: ≤0,5% (alle produkter)
- Alkohol: ≤0,5% (alle produkter)
TOC og konduktivitet
TOC og konduktivitet av hovedforsynings- og returpunkter overvåkes med jevne mellomrom. TOC overvåkes av QC på hver uke. Konduktivitet overvåkes online og registrert av renset vannstasjonsoperatør en gang hver fjerde time. Konduktiviteten overvåkes ved den primære RO, sekundære RO, EDI og total avkastningspunkt for distribusjonssystemet. Spesifikasjonen av renset vann er på plass og samsvarer med forhåndsdefinert spesifikasjon som ikke mer enn 1,3 µs/cm ved 25 ° C (USP). For hovedforsynings- og returpunkter, full test. utføres hver uke, for annet bruk av punkt i sirkulasjonssløyfen, utføres full test en gang hver måned. Den fulle testen inkluderer tegn, pH, nitrat, nitritt, ammoniakk, konduktivitet, TOC, ikke-flyktige stoffer, tungmetaller, mikrobielle grenser og bakteriell endotoksin.
