Karbetocin for å forhindre livmorkontraksjon og blødning etter fødsel

Endringer kontrolleres i henhold til prosedyren.Basert på påvirkning og risiko og alvorlighetsgrad, klassifiseres endringer som Større, Mindre og Sted.Endringer på nettstedet har liten innvirkning på sikkerhet og kvalitet på produktet, og trenger derfor ikke godkjenning og varsling til kunden;Mindre endringer har moderat innvirkning på sikkerhet og kvalitet på produktet, og må varsle kunden;Store endringer har større innvirkning på sikkerhet og kvalitet på produktet, og trenger godkjenning av kunden.

I henhold til prosedyren startes endringskontroll med endringsapplikasjon hvor endringsdetaljer og rasjonell for endringen er beskrevet.Evalueringen utføres deretter i etterkant av søknaden, som gjøres av endringskontroll relevante avdelinger.I mellomtiden er endringskontrollen klassifisert i hovednivå, generelt nivå og mindre nivå.Etter hensiktsmessig evaluering så vel som klassifiseringen, bør all nivåendringskontroll godkjennes av QA Manager.Endringskontrollen utføres etter godkjenning i henhold til handlingsplanen.Endringskontrollen er endelig stengt etter at QA bekrefter at endringskontrollen er riktig implementert.Dersom det involverer klientvarsling, bør klienten varsles i tide etter at endringskontroll er godkjent