Carbetocin for å forhindre sammentrekning av livmoren og blødningen etter fødselen
Produktdetaljer
| Navn | Carbetocin |
| CAS -nummer | 37025-55-1 |
| Molekylær formel | C45H69N11O12S |
| Molekylvekt | 988.17 |
| Einecs nummer | 253-312-6 |
| Spesifikk rotasjon | D -69,0 ° (c = 0,25 i 1 m eddiksyre) |
| Kokepunkt | 1477,9 ± 65,0 ° C (forutsagt) |
| Tetthet | 1.218 ± 0,06 g/cm3 (forutsagt) |
| Lagringsforhold | -15 ° C. |
| Form | pulver |
Synonymer
Butyryl-Tyr (ME) -ile-gln-asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2, (SulfidebondbetweenButyryl-4-Ylandcys); Butyryl-Tyr (ME) -ile-gln-asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2Trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-karbaoksytoc intrifluoracetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oksytocin; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oksytocintrifluoracetatesalt; Carbetocin; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-metyltyrosin) -de-amino-1-karbaoksytocin
Biologisk aktivitet
Carbetocin, en oksytocin (OT) analog, er en oksytocinreseptoragonist med en Ki på 7,1 nm. Carbetocin har en høy affinitet (ki = 1,17 μm) for den kimære N-terminalen til oksytocinreseptoren. Carbetocin har potensiale for blødning av blødning etter fødsel. Karbetocin kan trenge gjennom blod-hjerne-barrieren og har antidepressivtlignende aktivitet ved å aktivere oksytocinreseptorer i CNS.
Funksjon
Carbetocin er en syntetisk langtidsvirkende oksytocin 8-peptidanalog med agonistegenskaper, og dets kliniske og farmakologiske egenskaper ligner naturlig for naturlig forekommende oksytocin. I likhet med oksytocin binder karbetocin seg til hormonreseptorene av glatt muskel i livmoren, forårsaker rytmiske sammentrekninger i livmoren, øker frekvensen og øker livmortonen på grunnlag av sammentrekningene av originalen. Oksytocinreseptormivået i livmoren er lave i ikke-gravid tilstand, økning under graviditet og topp under fødselen. Derfor har Carbetocin ingen effekt på den ikke-gravide livmoren, men har en kraftig livmorkontraktil effekt på den gravide livmoren og den nyproduserte livmoren.
Endre kontroller
Endringer styres i henhold til prosedyren. Basert på virkningen og risikoen og alvorlighetsgraden, er endringer klassifisert som større, mindre og sted. Nettstedsendringer har liten innvirkning på sikkerhet og kvalitet på produktet, og trenger derfor ikke godkjenning og varsel til kunden; Mindre endringer har moderat innvirkning på sikkerhet og kvalitet på produktet, og trenger å varsle kunden; Store endringer har høyere innvirkning på sikkerhet og kvalitet på produktet, og trenger godkjenning av kunden.
I henhold til prosedyren startes endringskontroll med endringsapplikasjon der endringsdetaljer og rasjonell for endringen er beskrevet. Evalueringen blir deretter utført etter søknaden, som gjøres ved å endre relevante avdelinger. I mellomtiden er endringskontrollen klassifisert til hovednivå, generelt nivå og mindre nivå. Etter passende evaluering så vel som klassifiseringen, bør all nivå endringskontroll godkjennes av QA Manager. Endringskontrollen utføres etter godkjenning i henhold til handlingsplanen. Endringskontrollen er endelig lukket etter at QA bekrefter at endringskontrollen er implementert på riktig måte. Hvis du involverer klientvarsling, bør klienten varsles rettidig etter endringskontroll godkjent
