Semaglutid
Semaglutid API
Semaglutid er en syntetisk langtidsvirkende glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist, utviklet for behandling av type 2 diabetes mellitus og fedme. Semaglutid er strukturelt modifisert for å motstå enzymatisk nedbrytning og forlenge halveringstiden, og muliggjør praktisk dosering én gang i uken, noe som forbedrer pasientens etterlevelse betydelig.
VårSemaglutid APIproduseres via en helsyntetisk prosess, som eliminerer risikoer forbundet med biologiske uttrykkssystemer, som for eksempel kontaminering av vertscelleprotein eller DNA. Hele produksjonsprosessen er utviklet og validert i kilogramskala, og oppfyller de strenge kvalitetskravene som er skissert i FDAs veiledning fra 2021 om ANDA-innsendinger for syntetiske peptidlegemidler med høy renhet.
Virkningsmekanisme
Semaglutid etterligner humant GLP-1, et inkretinhormon som spiller en kritisk rolle i glukosemetabolismen. Det virker gjennom flere synergistiske mekanismer:
-
Stimulerer insulinsekresjonpå en glukoseavhengig måte
-
Undertrykker glukagonsekresjon, reduserer leverens glukoseproduksjon
-
Forsinker tømming av magesekken, noe som fører til forbedret glykemisk kontroll etter måltid
-
Reduserer appetitt og energiinntak, støtter vekttap
Kliniske utfall
Omfattende kliniske studier (f.eks. SUSTAIN- og STEP-studiene) har vist at semaglutid:
-
Senker HbA1c og fastende plasmaglukosenivåer betydelig hos pasienter med type 2-diabetes
-
Fremmer betydelig og vedvarende vekttap hos overvektige eller fete personer
-
Reduserer kardiovaskulære risikomarkører som blodtrykk og betennelse
Med en gunstig sikkerhetsprofil og brede metabolske fordeler har semaglutid blitt en førstelinje GLP-1 RA i diabetes- og fedmebehandling. Vår API-versjon opprettholder høy strukturell gjengivelse og lave urenhetsnivåer (≤0,1 % ukjente urenheter ved HPLC), noe som sikrer utmerket farmakologisk konsistens.
