CRO & CDMO

Det er satt opp omfattende plattform for å tilby CRO- og CDMO -tjenester med de svært dyktige FoU -teamene fra våre partnere.

Typiske CRO-tjenester dekker prosessutvikling, forberedelse og karakterisering av interne standarder, urenhetsstudie, isolasjon og identifisering for kjente og ukjente urenheter, analytisk metodeutvikling og validering, stabilitetsstudie, DMF og regulatorisk støtte, etc.

Typiske CDMO -tjenester inkluderer Peptide API -syntese og rensingsprosessutvikling, Fullfør doseringsskjemautvikling, referansestandardforberedelse og kvalifisering, urenhet og produktkvalitetsstudie og analyse, GMP -systemmøte EU og FDA Standard, internasjonal og kinesisk regulatorisk og dossierstøtte, etc.