CRO&CDMO

En omfattende plattform er satt opp for å tilby CRO- og CDMO-tjenester med høyt kvalifiserte FoU-team fra våre partnere.

Typiske CRO-tjenester omfatter prosessutvikling, utarbeidelse og karakterisering av interne standarder, urenhetsstudier, isolering og identifisering av kjente og ukjente urenheter, utvikling og validering av analytiske metoder, stabilitetsstudier, DMF og regulatorisk støtte, osv.

Typiske CDMO-tjenester inkluderer utvikling av peptid-API-syntese og renseprosess, utvikling av ferdige doseringsformer, utarbeidelse og kvalifisering av referansestandarder, studier og analyser av urenheter og produktkvalitet, GMP-system som oppfyller EU- og FDA-standarder, internasjonal og kinesisk regulatorisk og dokumentasjonsstøtte, osv.